制藥廠高效過濾器的介紹
作者： admin 發表時間：2020-07-23 02:56瀏覽量：362【小中大】
制藥廠高效過濾器的工作原理: 空氣中的塵埃粒子，隨氣流作慣性運動或無規則布朗運動或受某種場力的作用而移動，當微粒運動撞到其它物體，物體間存在的范德華力（是分子與分子、...
制藥廠高效過濾器的工作原理: 空氣中的塵埃粒子，隨氣流作慣性運動或無規則布朗運動或受某種場力的作用而移動，當微粒運動撞到其它物體，物體間存在的范德華力（是分子與分子、分子團與分子團之間的力）使微粒粘到纖維表面。
維護高效過濾器是一個很重要的問題，那么如何才能維護好高效過濾器呢?
制藥廠高效過濾器如何維護呢?
1.高效過濾器在安裝前，不允許用手撕毀或打開包裝袋或包裝膜，應嚴格按照高效過濾器包裝箱上標注的方向標準存放空氣過濾器；在高效空氣過濾器的搬運過程中，應輕拿、輕放，避免劇烈的振動和碰撞。
2.高效過濾器的運輸和存放應按照生產廠標志的方向擱置。在運輸過程中，應輕拿輕放，防止劇烈振動和碰撞，不可以強制裝卸。
3.對于高效過濾器，安裝方向要正確：用波紋板組合過濾器在豎向安裝時，波紋板要垂直于地面；過濾器在豎向與框架之間的連接，嚴禁滲漏、變形、破損和漏膠等，安裝后要保證內壁清潔，無浮塵、油污、銹蝕及雜物等。
4.高效過濾器安裝前，要對潔凈室進行清掃、擦凈，凈化空調系統內部如有積塵，應再次清掃、擦凈，達到清潔要求。如在技術夾層或吊頂內安裝高效過濾器，則技術層或吊頂內也應進行清掃、擦凈。
5.對于高效過濾器，當過濾器的阻力值大于450Pa時;或當出風面氣流速度降到低限度，即使更換粗效、中效過濾器后，氣流速度仍不能加大;或當高效過濾器表面出現無法修補的滲漏情況，均須更換新的高效過濾器。
制藥廠高效過濾器檢漏周期
FDA在無菌藥品生產指南中建議對于無菌制劑生產車間每半年進行一次檢漏，我國在GMP 檢查指南中建議通常一年1次。ISO 14644-3:2005對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
高效過濾器檢漏目的
高效過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測，出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對制藥企業來說，高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其系統 安裝后的現場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安 裝框架連接部位等處的密封性，及時發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應的補救措施，保證區域的潔凈度。
檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，要在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和墻壁或頂棚之間。
；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和墻壁或頂棚之間。
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